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醫(yī)藥行業(yè)潔凈室相關標準規(guī)定

Release Time:2022.04.06 Read:627

一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室相關標準規(guī)定


1、GBT 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

 潔凈室潔凈度標準

2、GBT 16293-2010_醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

潔凈室標準


3、GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

 潔凈室

二、藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號)規(guī)定


1、新版GMP標準懸浮粒子的測試方法

 GMP標準

2、新版GMP標準微生物的測試方法

新版GMP

注:一般潔凈室檢測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。

 

更多關于組裝式潔凈室的資料請查看

http://www.mlacc.com.cn/index.php/assemblycleanroom.html

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